但是底線之上，還是可以變通一二的。
很快，FDA方面要求銀河制藥提交第二期臨床試驗的相關數據結果，并一定程度上準許提交銀河制藥在其他國家展開的第二期臨床試驗數據作為參考。
要知道，這個時候其實希羅克達的第二期臨床試驗才展開了一半而已。
結果FDA審核了希羅克達在美以及其他幾個國家的第一期、第二期臨床試驗數據后，當即批準了銀河制藥展開為期一個月的第三期緊急性臨床試驗，以驗證對病危癌癥患者的治療效果以及潛在的副作用等情況。
一旦通過這個第三期緊急臨床試驗，那么FDA就會授予希羅克達為期一年的臨時性上市許可，而這個臨時性上市許可，也是針對性極強，只針對現有十六種適應癥的癌癥病危患者。
注意，這一整套流程里，FDA其實并沒有違背他們的程序，他們只是直接縮短了銀河制藥的第三期臨床試驗時間而已，等通過這個個緊急性的第三期臨床試驗后再授予上市許可。
這完全符合他們的程序！
同時，授予這個緊急臨床試驗的同時，希羅克達在針對普通癌癥的常規臨床試驗依舊需要按部就班的進行第二期、后續的第三期，預計要到明年年中才能夠完成所有臨床試驗，并獲得完整性的上市許可。
說白了，FDA脫褲子放屁，非要銀河制藥再搞一個所謂的緊急性第三期臨床試驗，以驗證之前就已經驗證過的副作用，藥物沖突以及對病危患者的療效……而他這些試驗，其實在第一期以及第二期臨床試驗的時候已經進行過了。
對此，銀河制藥方面自然是欣然同意……人家FDA都自己給自己找臺階下了，內部討論了好多會議，翻遍了諸多法律法規，最后才弄出來這么一個解決方案。
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